La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio luz verde el lunes para dar a las mujeres embarazadas la primera vacuna para prevenir el virus respiratorio sincitial (VSR) en los bebés.
El fármaco, comercializado con el nombre Abrysvo, es fabricado por Pfizer y también fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en julio. Con la aprobación del lunes, la FDA "permite a los profesionales de la salud y a las mujeres embarazadas proteger a sus bebés de esta enfermedad potencialmente mortal", dijo el regulador en un comunicado.
La agencia cree que la seguridad y eficacia de la vacuna se ha demostrado en una serie de ensayos clínicos internacionales, que han demostrado reducir significativamente el riesgo de casos graves de RSV en bebés de hasta 6 meses de edad.
En mayo, la FDA aprobó el medicamento para su uso en personas mayores de 60 años.
Según el medio The Hill, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) primero deben hacer recomendaciones antes de que las mujeres en el país puedan vacunarse.
Según la FDA, el RSV es la principal causa de infecciones del tracto respiratorio inferior en bebés en todo el mundo. El virus generalmente comienza a propagarse en otoño y alcanza su punto máximo en invierno.
A menudo solo causa síntomas similares a los del resfriado, pero en algunos casos puede causar complicaciones y provocar bronquitis y neumonía. El primer año de vida es especialmente peligroso.
Según la FDA, los principales síntomas de Abrisvo en mujeres embarazadas son dolor en el lugar de la inyección, dolores musculares, náuseas y dolor de cabeza.
Fuentes: // Yahoo Noticias // Agencia EFE //
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